Nowe kompetencje inspekcji farmaceutycznej zaproponowane w tzw. ustawie pionizacyjnej
Z końcem października 2022 roku do konsultacji publicznych trafił projekt ustawy nowelizującej Prawo farmaceutyczne, zwany potocznie „ustawą pionizacyjną”. Celem zaproponowanych zmian jest przede wszystkim reorganizacja struktur Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, która ma wpłynąć na usprawnienie jej funkcjonowania. Projekt przyznaje inspekcji wiele istotnych kompetencji względem uczestników rynku. Poniżej prezentujemy krótkie omówienie najważniejszych z nich.
- Data: 28.12.2022
Nowe uprawnienia aptek w przypadku zmian refundacji – projekt ustawy refundacyjnej
Ministerstwo Zdrowia przygotowało kolejną dużą nowelizację ustawy refundacyjnej leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Projekt obejmuje kompleksowy przegląd przepisów dotyczących refundacji oraz wdrożenie rozwiązań umożliwiających poprawę tych przepisów, które w obecnym kształcie nie funkcjonują prawidłowo. Poznaj najważniejsze proponowane rozwiązania.
- Data: 25.11.2022
Nowe uprawnienia aptek w przypadku zmian refundacji – projekt ustawy refundacyjnej
Ministerstwo Zdrowia przygotowało kolejną dużą nowelizację ustawy refundacyjnej leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Projekt obejmuje kompleksowy przegląd przepisów dotyczących refundacji oraz wdrożenie rozwiązań umożliwiających poprawę tych przepisów, które w obecnym kształcie nie funkcjonują prawidłowo. Poznaj najważniejsze proponowane rozwiązania.
- Data: 22.11.2022
Czy apteka musi udostępnić dokumentację inspekcji farmaceutycznej
Organ wydający zezwolenie czyli GIF lub WIF, ma również uprawnienie do inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą to zezwolenie zostało wydane. Szczegółowe zasady dotyczące kontroli, a także ich tryb zostały określone w przepisach ustawy. Czy obejmują one żądania przekazania przez aptekę dokumentacji związanej z prowadzoną działalności. Co w przypadku gdy WIF formułuje takie żądanie bez uprzedniego wszczęcia kontroli, np. w powiązaniu z prowadzonym postępowaniem w innej sprawie.
- Data: 14.11.2022
Jak wystawiać zlecenia na zaopatrzenie na wyroby medyczne
Na gruncie obecnie obowiązujących przepisów farmaceuci nie posiadają uprawnień do wystawiania zleceń na wyroby medyczne, jednakże od 16 stycznia 2022 r. będą mogli wystawiać tzw. recepty kontynuowane. Co oznacza, że w określonych przypadkach zlecenia na wyroby medyczne będą mogli wystawiać farmaceuci. Większe uprawnienia to oczywiście więcej obowiązków i nowe dla farmaceutów regulacje, dlatego już dziś warto się z nimi zapoznać.
- Data: 12.10.2022
Na czym polega wykonywanie usług farmacji klinicznej – poznaj szczegóły
Wykonywanie zawodu farmaceuty ma na celu ochronę zdrowia pacjenta oraz ochronę zdrowia publicznego i polega m.in. na udzielaniu usług farmaceutycznych, które obejmują usługi farmacji klinicznej. Na czym jednak dokładnie polega wykonywanie usług farmacji klinicznej i jakie są warunki ich świadczenia?
- Data: 27.09.2022
Czy apteka może nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych
Aby ograniczyć możliwość konkurowania cenami przez apteki, ustawodawca wprowadził rozwiązanie nakazujące podmiotom prowadzącym obrót zarówno hurtowy, jak i detaliczny produktami refundowanymi stosowanie cen sztywnych. Wyjątkiem jest sprzedaż realizowana na rzecz świadczeniodawców, w przypadku których ceny te mogą przybierać charakter cen maksymalnych. Ponieważ status świadczeniodawcy mają także apteki realizujące opiekę farmaceutyczną, to pojawia się pytanie o to, po jakich cenach mogą nabywać produkty refundowane.
- Data: 04.09.2022
Jak zakończył się spór sądowy między Naczelną Izbą Aptekarską a Gemini
W czerwcu 2020 roku spółka Gemini Apps uruchomiła aplikację o nazwie „Recepta Gemini” w celu umożliwienia pacjentom wyszukiwania i rezerwowania leków przepisanych poprzez e-receptę. W celu korzystania z aplikacji użytkownik (pacjent) przekazywał aplikacji dane dostępowe do e-recepty (PESEL i PIN) oraz wyrażał zgodę na przetwarzanie pozyskanych w ten sposób informacji. Funkcjonowanie aplikacji szybko stało się przedmiotem kontrowersji i wątpliwości. Naczelna Izba Aptekarska (dalej: NIA) wydała komunikat, w którym zarzuciła spółce działanie niezgodne z prawem i godzące w interes pacjentów. W sprawę został zaangażowany Urząd Ochrony Danych Osobowych. W efekcie spór zakończył się w sądzie.
- Data: 29.06.2022
Poznaj nowe zasady reklamy produktów leczniczych
W Ministerstwie Zdrowia są szykowane zmiany dotyczące zasad prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Przepisy kierowane są przede wszystkim do podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzanie leków do obrotu lub innych, działających na ich zlecenie. Jeżeli jednak w Twojej aptece emitowane są reklamy produktów leczniczych – czy to w postaci plakatów, czy nagrań wideo – to warto, abyś zapoznał się z nadchodzącymi zmianami. Dzięki temu będziesz mógł czuwać nad tym, czy realizowane działania marketingowe są zgodne z prawem, a tym samym wykażesz się wiedzą i profesjonalizmem w kontaktach z twoimi kontrahentami.
- Data: 02.06.2022
Farmaceuta jako funkcjonariusz publiczny – czyli co nowego w przepisach
Proponowane zmiany ustawy o zawodzie farmaceuty zmierzają w kierunku przyznania farmaceucie, w czasie wykonywania zawodu, ochrony prawnej należnej funkcjonariuszowi publicznemu przewidzianej przepisami Kodeksu karnego. Co tkwi u podstaw proponowanych rozwiązań legislacyjnych?
- Data: 02.06.2022
- « pierwsza
- «
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- »
- ostatnia »