Jak wystawiać zlecenia na zaopatrzenie na wyroby medyczne

Dorota Kaczmarczyk-Szczurek

Autor: Dorota Kaczmarczyk-Szczurek

Dodano: 12 października 2022
Karta charakterystyki substancji niezbezpiecznych

Na gruncie obecnie obowiązujących przepisów farmaceuci nie posiadają uprawnień do wystawiania zleceń na wyroby medyczne, jednakże od 16 stycznia 2022 r. będą mogli wystawiać tzw. recepty kontynuowane.  Co oznacza, że w  określonych przypadkach zlecenia na wyroby medyczne będą mogli wystawiać farmaceuci. Większe uprawnienia to oczywiście więcej obowiązków i nowe dla farmaceutów regulacje, dlatego już dziś warto się z nimi zapoznać.

Z artykułu dowiesz się:

W artykule przeczytasz m.in.:

  • zasady wystawiania recepty przez farmaceutę
  • co musi zawierać zlecenia na zaopatrzenie na wyroby medyczne

Wystawianie recepty przez farmaceutę

Recepta kontynuowana będzie wystawiana w celu kontynuacji terapii wyrobem medycznym przepisanym przez lekarza na recepcie. Farmaceuta w ramach sprawowanej opieki farmaceutycznej będzie mógł wystawić receptę. Wystawianie recept przez farmaceutę odbywać się jednak może według ściśle określonych zasad.

Zlecenia na zaopatrzenie na wyroby medyczne

Rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne wprost określa, jakie informacje na zleceniu muszą zostać umieszczone.

Zlecenie na zaopatrzenia na wyroby medyczne zawiera:

1) unikalny numer identyfikacyjny i unikalny numer identyfikacyjny w postaci kodu kreskowego nadane przez Narodowy Fundusz Zdrowia;

2) informację, że zlecenie jest kontynuacją zlecenia uprzednio wystawionego;

3) dane podmiotu, w ramach którego wystawiono zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

4) szczegółowe dane pacjenta: określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport, oraz, jeżeli dotyczy:

a) symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji;

b) rodzaj i numer dokumentu uprawniającego do uzyskania przez pacjenta świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji;

c) informacje o posiadanych przez pacjenta uprawnieniach dodatkowych lub innych uprawnieniach:

  • rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe lub wpisanie litery „C” na oznaczenie kobiety w ciąży; numer,
  • datę ważności i datę wystawienia dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe;
  • numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która wystawiła dokument potwierdzający uprawnienia dodatkowe
  • kod tytułu uprawnienia dodatkowego;

5) szczegółowe informacje dotyczące wyrobu medycznego:

  • grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego;
  • liczbę przetok i ich rodzaj w przypadku stomii albo umiejscowienie w przypadku innych wyrobów medycznych;
  • kod ICD-10; 
  • liczbę sztuk w przypadku zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne innych niż comiesięczne albo liczbę sztuk na miesiąc w przypadku zleceń comiesięcznych;
  • informację o pierwszym miesiącu zaopatrzenia comiesięcznego oraz liczbie miesięcy zaopatrzenia comiesięcznego w przypadku zleceń comiesięcznych; nazwę wyrobu medycznego i kryteria przyznania wyrobu medycznego.

W przypadku soczewek okularowych należy wskazać informacje umożliwiające prawidłowe wykonanie wyrobu medycznego, odpowiadające rodzajowi wady wzroku pacjenta oraz jego budowie anatomicznej;

6) informacje dodatkowych wskazaniach osoby uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne dotyczące:

  • skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego
  • oraz uzasadnienie skrócenia tego okresu (jeżeli dotyczy);

7) informacje osobie uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

  • numer prawa wykonywania zawodu;
  • datę wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;
  • imię (imiona) i nazwisko, podpis osoby uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

8) informacje umożliwiające dokonanie weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie na wyroby medyczne:

a) informacje umożliwiające ustalenie wyniku, czy weryfikacja jest uznana za pozytywną, czy negatywną, a w przypadku uznania weryfikacji za negatywną – informację o przyczynie negatywnej weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

b) ustalenie okresu, w którym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne może zostać zrealizowane;

c) kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje zaopatrzenie w wyroby medyczne;

d) informacje umożliwiające potwierdzenie limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego;

e) informacje dla pacjenta, jeżeli dotyczy;

f) datę weryfikacji;

g) informację o weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne za pośrednictwem:

  • serwisów internetowych lub usług informatycznych NFZ,
  • w przypadku weryfikacji sporządzonej w postaci papierowej – podpis, imię (imiona) i nazwisko pracownika oddziału wojewódzkiego NFZ;

9) informacje dotyczące przyjęcia do realizacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

  • datę przyjęcia zlecenia;
  • informację potwierdzającą częściową realizację zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;
  • informację dotyczącą miesiąca albo miesięcy, których dotyczy realizacja zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

10) informacje świadczeniodawcy realizującym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

11) informacje dotyczące potwierdzenia posiadania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej;

12) informacje dotyczące sprawdzenia posiadanych przez pacjenta dodatkowych uprawnień lub innych uprawnień;

13) informacje dotyczące potwierdzenia wydania wyrobu medycznego u świadczeniodawcy:

a) dane dotyczące wydanego wyrobu medycznego:

  • kod wyrobu medycznego i umiejscowienie (jeżeli dotyczy);
  • wytwórcę,
  • model,
  • nazwę handlową i numer seryjny wyrobu medycznego;
  • liczbę wydanych sztuk wyrobu medycznego i cenę detaliczną sztuki;
  • informację o miesiącu lub miesiącach, których dotyczy odbiór częściowy wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy;
  • łączną kwotę za wyrób medyczny oraz kwotę refundacji i dopłaty pacjenta;

b) dane potwierdzające wydanie wyrobu medycznego:

  • datę wydania wyrobu medycznego
  • imię (imiona), nazwisko 
  • podpis osoby wydającej wyrób medyczny;

14) szczegółowe informacje dotyczące potwierdzenia odbioru wyrobu medycznego:

a) w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny – określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu – w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport;

b) w zakresie innych danych:

  •  informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,
  • czytelny podpis osoby odbierającej wyrób medyczny zawierający imię (imiona) i nazwisko.
  • ustawa z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2021 r. poz. 974 ze zm.),
  • rozporządzenie ministra zdrowia z 2 sierpnia 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz.U. z 2019 r. poz. 1555).
Autor: Dorota Kaczmarczyk-Szczurek, radca prawny specjalizujący się w prawie medycznym i farmaceutycznym
Dorota Kaczmarczyk-Szczurek

Autor: Dorota Kaczmarczyk-Szczurek

radca prawny, Kancelaria Dorota Kaczmarczyk-Szczurek w Krakowie

Numer 55, maj 2024 r.

Numer 55, maj 2024 r.
Dostępny w wersji elektronicznej