Prawo w aptece

Wymóg całodobowego monitorowania temperatury w aptekach

Od 11 maja zacznie obowiązywać rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. 2023 poz. 785). Zmiany dotyczą m.in. obowiązku przeprowadzania badań jakościowych leków recepturowych i aptecznych, jak również wyznaczona została procedura wysyłki tych leków do badań.

Jakie są zasady prowadzenia aptek zgodne z najnowszymi przepisami

Sejm 26 stycznia 2023 r. uchwalił ustawę o Krajowej Sieci Onkologicznej. Sieć miała zgodnie z zapowiedziami działać już od 1 stycznia 2023 r., jednak przedłużyły się prace nad wdrożeniem tego rozwiązania. W związku z tym przedłużono pilotaż KSO do końca marca 2023 roku. Sejm procedując ustawę o Krajowej Sieci Onkologicznej KSO, niespodziewanie przyjął zmiany w przepisach dotyczących prowadzenia aptek.

Starej koncesji aptecznej nie można przenieść na nowego właściciela

Nie ma możliwości przeniesienia koncesji aptecznej, wydanej dla przedsiębiorcy lub spółki osobowej prawa handlowego przed 2001 rokiem, na spółkę kapitałową prawa handlowego, która przejmuje obecnie tę działającą aptekę. Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 9 lutego 2023 r., II GSK 1287/19.

Co zakłada projekt nowelizacji przepisów w zakresie dyżurów aptek

W Sejmie trwają prace nad nowelizacją ustawy refundacyjnej oraz Prawa farmaceutycznego. Jednym z zagadnień, które porusza omawiany projekt, są dyżury aptek. Kwestia ta ma być uregulowana w zaproponowanym na nowo art. 94 Prawa farmaceutycznego i ma się opierać na filozofii odpłatności i częściowo na filozofii dobrowolności dyżurów.

Portal aukcyjny to także miejsce dla apteki

 Sprzedaż leków poprzez portale aukcyjne i wysyłkowe, takie jak Allegro.pl, jest co do zasady zgodna z prawem. Jednakże witryny aptek oferujących produkty medyczne muszą zawierać wszystkie dane wymagane przez rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Tak orzekł Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z 12 października 2022 r. (sygn. akt V SA/Wa 1244/22).  

Fałszywe e-maile z NFZ

Narodowy Fundusz Zdrowia przestrzega wszystkie placówki współpracujące przed fałszywymi e-mailami zawierającymi informacje o tym, iż doszło do wycieku danych z NFZ. Fundusz przestrzega, iż są to nieprawdziwe wiadomości i jednocześnie nie jest nadawcą e-maili.

Czy można zwolnić farmaceutę za odmowę obowiązkowych szczepień ochronnych

Pracodawca-właściciel apteki ma prawo żądać od zatrudnionego pracownika--farmaceuty przedłożenia zaświadczenia lekarskiego o przeciwwskazaniach do szczepień, jeżeli tenże pracownik odmawia poddania się szczepieniom ochronnym wymaganym prawem. Odmowa szczepień lub nieprzedłożenie zaświadczenia lekarskiego może być przyczyną zwolnienia takiego farmaceuty za wypowiedzeniem. Poznaj stanowisko sądu zaprezentowane w wyroku Sądu Rejonowego w Toruniu z 24 października 2022 r. (sygn. akt IV P 70/22).

Farmacja kliniczna i szpitalna – jakie rozwiązania przewiduje resort zdrowia

Wprowadzenie pilotażu usług farmacji klinicznej ma na celu opiekę nad pacjentem hospitalizowanym w zakresie przeprowadzania wywiadu lekowego, monitorowania pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń oraz występowania działań niepożądanych po spożyciu produktów leczniczych i interakcji między lekami. Takie wnioski płyną z raportu Ministerstwa Zdrowia. Poznaj szczegółowe rozwiązania i rekomendacje resortu zdrowia.

Portal aukcyjny to także miejsce dla apteki

Sprzedaż leków poprzez portale aukcyjne i wysyłkowe takie jak Allegro.pl jest co do zasady zgodna z prawem. Jednakże witryny aptek, oferujących produkty medyczne muszą zawierać wszystkie dane wymagane przez rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Tak orzekł Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z 12 października 2022 r. (sygn. akt V SA/Wa 1244/22). 

Papierowy wniosek o zezwolenie na prowadzenie apteki musi być rozpatrzony

Niespełnienie wymogów co do elektronicznej formy wniosku o zezwolenie na prowadzenie apteki nie może być powodem wydania decyzji odmownej, gdy organ administracji nie wezwał strony do uzupełnienia tego braku formalnego. Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 30 czerwca 2022 r. (sygn. II GSK 234/22).