Prawo w aptece

Bezpłatne leki dla dzieci i seniorów 65+

Od 30 sierpnia 2023 roku można realizować recepty z uprawnieniem S dla osób powyżej 65 roku życia. Od tego dnia przysługują również bezpłatne leki dla dzieci do 18. roku życia oraz seniorów 65+. Zmiana została wprowadzona na podstawie ustawy z 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2023 r. poz. 1733).

Nagrody za promowanie leków w aptece są zabronione

Organizowanie przez producenta leków czy handlowca farmaceutykami akcji promocyjnej, polegającej na proponowaniu nagród i innych korzyści w zamian za osiągnięcie określonych wyników sprzedaży danych produktów leczniczych jest niedozwoloną reklamą i narusza przepisy Prawa farmaceutycznego. Sprawdź wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 24 marca 2023 r. (sygn. II GSK 1196/19).

Odsprzedaż kosmetyków czy suplementów diety przez aptekę jest dozwolona

Ograniczenia w obrocie produktami leczniczymi nie mogą dotyczyć innych towarów oferowanych przez aptekę, np. suplementów diety, środków higieny czy kosmetyków, dozwolone więc jest ich nabywanie i odsprzedawanie innym aptekom lub placówkom handlowym. Takie stanowisko przedstawił skład orzekający w wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego z 1 czerwca 2023 r., sygn. akt II GSK 387/20.

Recepta roczna nadal będzie obowiązywać

Projekt dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej początkowo zakładał likwidację recepty rocznej. Jednak minister zdrowia poinformował, iż podjął decyzję o pozostawieniu tego rodzaju recepty w obiegu.

Jedna apteka na powiat w nocy lub święto to za mało

Uchwała rady powiatu w sprawie rozkładu godzin pracy aptek nie może ograniczać ich działalności w nocy, niedziele i święta oraz dni wolne od pracy w taki sposób, że na terenie powiatu czynna będzie w tym czasie tylko jedna apteka w jednym mieście powiatowym. Poznaj stanowisko Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Łodzi zaprezentowane w wyroku z 15 marca 2023 r., sygn. akt III SA/Łd 757/22.   

Produkt farmaceutyczny musi mieć precyzyjne oznakowanie

Surowiec farmaceutyczny zgłoszony do rejestracji musi być odpowiednio opisany, a to oznacza konieczność zawarcia na etykietach czy ulotkach informacji o ograniczeniach w jego zastosowaniu, np. o tym, że dany surowiec może być używany tylko do leków o zastosowaniu zewnętrznym. Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 9 marca 2023 r. (sygn. akt II GSK 131/20).

Warunki prowadzenia apteki – jak zmieni się wymóg całodobowego monitorowania temperatury w aptekach od 3 grudnia 2025 r.– suplement do artykułu

Okres na dostosowanie do wymogu całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach w aptece oraz okres dostosowanie się farmaceutów do wymagań w zakresie dokumentacji dotyczącej tejże procedury został wydłużony do 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia z 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki.

Wymóg całodobowego monitorowania temperatury w aptekach

Od 11 maja zacznie obowiązywać rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. 2023 poz. 785). Zmiany dotyczą m.in. obowiązku przeprowadzania badań jakościowych leków recepturowych i aptecznych, jak również wyznaczona została procedura wysyłki tych leków do badań.

Jakie są zasady prowadzenia aptek zgodne z najnowszymi przepisami

Sejm 26 stycznia 2023 r. uchwalił ustawę o Krajowej Sieci Onkologicznej. Sieć miała zgodnie z zapowiedziami działać już od 1 stycznia 2023 r., jednak przedłużyły się prace nad wdrożeniem tego rozwiązania. W związku z tym przedłużono pilotaż KSO do końca marca 2023 roku. Sejm procedując ustawę o Krajowej Sieci Onkologicznej KSO, niespodziewanie przyjął zmiany w przepisach dotyczących prowadzenia aptek.

Starej koncesji aptecznej nie można przenieść na nowego właściciela

Nie ma możliwości przeniesienia koncesji aptecznej, wydanej dla przedsiębiorcy lub spółki osobowej prawa handlowego przed 2001 rokiem, na spółkę kapitałową prawa handlowego, która przejmuje obecnie tę działającą aptekę. Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 9 lutego 2023 r., II GSK 1287/19.