Wymóg całodobowego monitorowania temperatury w aptekach

Dodano: 5 maja 2023
55fb59d9c701a44cf2a23027bed2864d0517ee46-xlarge (2)

Od 11 maja zacznie obowiązywać rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. 2023 poz. 785). Zmiany dotyczą m.in. obowiązku przeprowadzania badań jakościowych leków recepturowych i aptecznych, jak również wyznaczona została procedura wysyłki tych leków do badań.

Dodatkowo nowe przepisy wydłużają termin dostosowania się aptek do wymogów w zakresie monitorowania temperatury i wilgotności w określonych pomieszczeniach i urządzeniach apteki. Termin ten został wydłużony do 36 miesięcy. Przypomnijmy, iż w aptece zapewnia się:

  • w pomieszczeniach, w których sporządza się leki recepturowe i apteczne oraz produkty lecznicze homeopatyczne, oraz w pomieszczeniach, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych, wyposażenie do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności;
  • w urządzeniach chłodniczych, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych, wyposażenie do monitorowania temperatury.

Więcej na temat warunków prowadzenia apteki przeczytasz na prawowaptece.pl 

Numer 61, listopad 2024 r.

Numer 61, listopad 2024 r.
Dostępny w wersji elektronicznej