Ze względu na znaczny wzrost zgłoszeń farmaceutów dotyczących wad jakościowych i reklamacji jakościowych produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznych warto przypomnieć sobie procedurę zgłoszenia podejrzenia o niespełnianiu wymagań jakościowych produktów leczniczych.
Od 1 kwietnia 2019 r. ustawowy obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) spoczywa na podmiotach prowadzących obrót produktami podlegającymi raportowaniu, takich jak:
3 lutego 2020 r. do Sejmu został skierowany rządowy projekt ustawy o zawodzie farmaceuty. Projekt przewiduje kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania zawodu farmaceuty w ramach jednego aktu normatywnego. Ponadto wiele funkcjonujących przepisów prawnych odnosi się ogólnie do fachowych pracowników aptek, obejmując tym samym zarówno farmaceutów, jak i techników farmaceutycznych, choć są to dwa różne zawody, a różnice między nimi mają swoje źródło w procesie kształcenia. Sprawdź, co przewidują projektowane przepisy.
Nie ma apteki, w której nie dochodziłoby do przetwarzania danych osobowych. Wystarczy w tym zakresie wskazać na konieczność zgromadzenia odpowiednich danych pracowników czy danych pacjentów wynikających z recept. Podczas dokonywania działań związanych z operacjami na danych osobowych mogą nastąpić jednak naruszenia, takie jak dostęp nieuprawnionej osoby do tych danych, ich przypadkowa utrata czy zagubienie. Kto w takiej sytuacji ponosi odpowiedzialność za naruszenie ochrony danych?
Wobec mnogości postaw etycznych wynikających z różnych systemów filozoficznych w pełni uzasadnione jest wprowadzenie zasad wspólnych, które powinny charakteryzować przedstawiciela konkretnego zawodu (np. farmaceuty) i kreować „model idealnego farmaceuty”. Sprawdź najważniejsze zapisy kodeksu etyki.
Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty wprowadza do polskiego porządku prawnego instytucję opieki farmaceutycznej. Na jej podstawie działalność prowadzona w aptekach zostanie rozszerzona, a farmaceuci zyskają nowe uprawnienia zawodowe, które przyczynią się do podniesienia rangi zawodu. Jest również szansa na wzmocnienie współpracy pomiędzy przedstawicielami zawodów medycznych.
Wraz z wnioskiem o wygaszenie zezwolenia podmiot prowadzący aptekę może zwrócić się do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o zgodę na zbycie produktów leczniczych znajdujących się w aptece do hurtowni farmaceutycznej, innej apteki lub punktu aptecznego. Sprawdź, jak wygląda ten proces w praktyce.
Ustawa Prawo farmaceutyczne przyznaje farmaceucie posiadającemu prawo wykonywania zawodu możliwość wystawienia recept pro auctore oraz pro familiae, a także recepty farmaceutycznej (w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta). Do wystawiania takich recept stosuje się wiele ograniczeń, przy czym konieczne jest również uwzględnienie zasad dotyczących ochrony danych osobowych.
Recepta w formie elektronicznej to rewolucja na polskim rynku farmaceutycznym. Dla pacjentów oraz przedstawicieli zawodów medycznych to z pewnością duże ułatwienie dla całego procesu leczenia. Jednak realizacja e-recepty może niekiedy przysporzyć poważnych wątpliwości farmaceutom. Sprawdź, jak należy postępować zgodnie z zaleceniami CSIOZ, i uchroń się przed błędami oraz wysokimi karami.
Minister zdrowia powołał Zespół do spraw opieki farmaceutycznej. Jest to już kolejna próba powołania gremium zajmującego się wdrożeniem opieki farmaceutycznej. Zarządzenie ministra opublikowano w Dzienniku Urzędowym (Dz.Urz. Min. Zdr. z 2020 r. poz. 49).
Receptariusz szpitalny to istotne narzędzie farmaekonomiki, wpływające na proces gospodarki lekowej na terenie szpitala. Jest to dokument wewnętrzny, tworzony przez komitety terapeutyczne, funkcjonujące w poszczególnych szpitalach na podstawie statutów tych jednostek. Brak przepisów, które narzucają konkretny wygląd receptariuszy, stąd dokumenty te, mimo że pozostają do siebie podobne, mają wiele różnic.
Pytanie: Co farmaceuta powinien wiedzieć o KPK? Kiedy zacznie obowiązywać ten system?
Upowszechnianie szczepień przeciw grypie. To najważniejszy cel Koalicji na rzecz szczepień w aptekach powołanej przez Zrzeszenie Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Grypy Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz Związku Zawodowego Pracowników Farmacji.
Z dniem 1 lipca 2020 r. w związku z zakończeniem okresu przejściowego dotyczącego implementacji dyrektywy antyfałszywkowej weszływ życie znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego. Wprowadzają one możliwość nakładania na apteki kar pieniężnych w przypadku popełnienia błędów w weryfikacji autentyczności leków. Mając to na uwadze, Naczelna Izba Aptekarska opublikowała komunikat, w którym przypomniała, jak prawidłowo stosować przepisy.
Wprowadzona jesienią ubiegłego roku zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie zawierania umów przez hurtownie farmaceutyczne od początku budziła dużo kontrowersji, jednak dopiero wejście w życie, od 1 lipca 2020 r., ustępu 4 artykułu 77a spowodować może bardzo dużo problemów, z których ustawodawca nadal nie zdaje sobie chyba sprawy.
© Wydawnictwo Wiedza i Praktyka
