Prawo w aptece

Marta Bogusiak: Działalność aptek w dobie pandemii COVID-19

Wprowadzony w Polsce stan epidemii to okres wielu wyzwań dla wielu grup społecznych i zawodowych. Jednym z bardziej narażonych na zakażenie koronawirusem są farmaceuci i personel zatrudniony w aptece. Dodatkowo dynamika wprowadzania zmian w prawie powoduje, że coraz ciężej odnaleźć się w gąszczu nowych regulacji.   Ze szkolenia online prowadzonego przez Martę Bogusiak, radcę prawnego z Kancelarii Fortak&Karasiński Radcowie Prawni, dowiesz się:  jakie zmiany dla farmaceutów wprowadziła specustawa; jakie są zasady wystawiania recepty farmaceutycznej; jakie nowe obowiązki mają apteki; jakie są formy zabezpieczenia farmaceutów; jak interpretować wytyczne samorządów farmaceutów oraz WIF; co oznacza zakaz stosowania maksymalnych cen lub marż; jakie nowe uprawnienia ma inspekcja farmaceutyczna; Webinarium jest dostępne po zalogowaniu.  

1 procent, a taki ważny, czyli o koncentracji aptek

Przepisy antykoncentracyjne dotyczą nie tylko największych podmiotów gospodarczych i takich sektorów gospodarki, jak energetyka czy transport. Także apteki są przedmiotem pewnych obostrzeń w zakresie ich prowadzenia. Zobaczmy, jakie warunki są potrzebne do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki w aspekcie nadmiernej koncentracji.

Przekazywania uzgodnionego zestawienia zbiorczego w postaci elektronicznej

Apteki i punkty apteczne mogą przekazywać uzgodnione zestawienia zbiorcze w postaci elektronicznej za pomocą SZOI lub Portalu Świadczeniodawcy. Nowe udogodnienia dostępne są odpowiednio od 17 lutego oraz 25 lutego 2020 r. Zestawienia można podpisać przy użyciu podpisu kwalifikowanego lub ePUAP oraz przekazać do właściwego oddziału wojewódzkiego NFZ. W przypadku składania wielu podpisów kwalifikowanych na jednym dokumencie należy potwierdzić u dostawcy podpisu możliwość równoległego i prawidłowego podpisywania dokumentu. Przekazane uzgodnione zestawienie zbiorcze w postaci papierowej lub elektronicznej stanowi podstawę refundacji.

Realizacja e-recepty zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych

Farmaceuci podczas realizacji e-recepty powinni mieć również na względzie zasady przetwarzania danych osobowych (m.in. zasadę minimalizacji danych) i pamiętać, że do tego celu nie jest potrzebne okazanie, a tym bardziej kopiowanie (skanowanie) dowodu osobistego pacjenta. Zgodnie bowiem z przepisami Prawa farmaceutycznego w tym celu wystarczy okazanie przez pacjenta wydruku informacyjnego lub przestawienie przez niego określonych danych zawartych w recepcie, np. 4-cyfrowego kodu dostępu (znajdującego się na wydruku informacyjnym albo w otrzymanym przez pacjenta SMS-ie) oraz numeru PESEL. Ewentualnie skopiowanie dowodu osobistego prowadziłoby do pozyskiwania przez aptekę danych wykraczających poza, przewidziany przedmiotowymi przepisami, zakres niezbędny do realizacji recepty, np. wizerunku pacjenta z naruszeniem zasad celowości i minimalizacji, o których mowa w art. 5 ust. 1 lit. b) i c) RODO.

Zakładanie profilu zaufanego i IKP w aptece – czy to możliwe

Możliwość realizowania recept przy pomocy telefonu komórkowego, a w przypadku chorób przewlekłych możliwość otrzymania ich bez wizyty w przychodni; dostęp do historii leczenia, skierowań oraz informacja o dawkowaniu przepisanych leków. To wszystko proponuje nam bezpłatne Internetowe Konto Pacjenta.

Jakie zmiany w prawie farmaceutycznym wprowadziła specustawa dotycząca COVID-19

W dniu 8 marca 2020 r. weszła w życie ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych, zwana potocznie specustawą COVID-19. Ustawa określa zasady i tryb zapobiegania oraz zwalczania zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i rozprzestrzeniania się choroby zakaźnej u ludzi, wywołanej tym wirusem, w tym zasady i tryb podejmowania działań przeciwepidemicznych i zapobiegawczych w celu unieszkodliwienia źródeł zakażenia i przecięcia dróg szerzenia się tej choroby zakaźnej.

Apteka jako przedsiębiorca – jakie dokumenty powinna prowadzić

Prowadzenie apteki jest jedną z form działalności gospodarczej, dlatego obowiązkiem każdej apteki jest posiadanie i bieżące prowadzenie określonej dokumentacji. Zgodność dokumentacji z obowiązującymi przepisami podlega weryfikacji ze strony organów kontroli, w tym m.in. inspekcji farmaceutycznej, inspekcji sanitarnej czy NFZ. 

Pozaapteczna sprzedaż leków pod nadzorem

Jednym z zadań, jakie zapowiedziała na nową kadencję Naczelna Rada Aptekarska, jest zajęcie się regulacjami mającymi wprowadzić skuteczny nadzór nad produktami dostępnymi w obrocie pozaaptecznym. Działania te ma wspierać Stowarzyszenie Leki Tylko z Apteki.

Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty przyjęty przez Sejm

Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty będzie obradowany przez Sejm. Prace nad jego właściwym kształtem rozpocznie Komisja Zdrowia. Naczelna Izba Aptekarska chce uwzględnienia wcześniejszych uwag złożonych do projektu.

Jak w praktyce uzupełnić wzór karty przekazania odpadów

Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie w ustalonym dla nich terminie ważności. Zakazany jest więc obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym oraz produktami leczniczymi, w odniesieniu do których upłynął termin ważności. Takie produkty  podlegają zniszczeniu, zgodnie z przepisami ustawy o odpadach.