PYTANIE Moje pytanie dotyczy wystawiania faktur do paragonów dla osób prywatnych nieprowadzących działalności gospodarczej. Na życzenie klienta należy wystawić fakturę do paragonu wystawionego 3 miesiące wcześniej. Powyżej 3 miesięcy to dobra wola sprzedawcy. A jak to wygląda na przełomie roku? Czy w marcu 2021 roku można wypisać fakturę do paragonu z grudnia 2020 roku? Próbowałam dowiedzieć się w naszych lokalnych urzędach skarbowych. Niestety, nikt nie umiał odpowiedzieć na to pytanie. Dlatego też przezornie nie wystawiamy w styczniu faktur do paragonów z grudnia.

Zestawienie zbiorcze recept podpisują kierownik apteki i podmiot prowadzący aptekę (jeżeli kierownikiem apteki nie jest osoba reprezentująca podmiot prowadzący aptekę). Możliwe jest jednak udzielenie pełnomocnictwa do podpisywania takich zestawień. Przepisy nie określają wyraźnie jednego, uniwersalnego wzoru takiego upoważnienia ani formy, w jakiej powinno zostać sporządzone. Jak więc udzielić pełnomocnictwa i czy będzie ono konieczne w przypadku, gdy w razie nieobecności kierownika zostanie wyznaczony zastępca?

System monitorowania niepożądanych działań leków nie funkcjonuje prawidłowo – to najważniejszy wniosek kontroli Najwyższej Izby Kontroli (NIK) przeprowadzonej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) i w 20 wybranych szpitalach w kraju. Wśród przyczyn takiego stanu rzeczy wskazano brak identyfikacji niepożądanego działania leku oraz brak zgłaszania takich przypadków przez osoby wykonujące zawód medyczny.

Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty zawiera szereg regulacji, które zmieniają dotychczasowe zasady działania w ramach istniejących rozwiązań na gruncie ustawy Prawo farmaceutyczne. Istotnej modyfikacji uległy m.in. zasady zatrudniania kierownika apteki, w tym zwłaszcza w zakresie postępowania regulującego procedurę jego zgłaszania oraz działania wojewódzkiej inspekcji farmaceutycznej.

Od ponad roku obowiązują znowelizowane przepisy Prawa farmaceutycznego, których celem była walka z nielegalnym wywozem leków pozyskiwanych z rynku detalicznego i wynikającym z tego problemem niedoboru leków. Regulacje te w dalszym ciągu budzą jednak sporo wątpliwości, związanych zwłaszcza ze sprzedażą leków na rzecz podmiotów innych niż bezpośredni pacjent czy podmioty wykonujące działalność leczniczą. Mimo to za nieprzestrzeganie przepisów ustawy zostały zastrzeżone surowe kary.

Z dniem 1 lipca 2020 r. w związku z zakończeniem okresu przejściowego dotyczącego implementacji dyrektywy antyfałszywkowej wejdą w życie znowelizowane przepisy Prawa farmaceutycznego. Wprowadzają one możliwość nakładania na apteki kar pieniężnych w przypadku popełnienia błędów w weryfikacji autentyczności leków. Mając to na uwadze, Naczelna Izba Aptekarska opublikowała komunikat, w którym przypomniała, jak prawidłowo stosować przepisy i w następstwie zmniejszyć liczbę alertów powodujących niemożność wydania pacjentom leków.   

Na chwilę obecną pandemia koronawirusa nie doprowadziła do przyjęcia rozwiązań, które w szczególny sposób odnosiłyby się do osób odbywających staż w czasie pandemii. Zastosowanie znajdują więc dotychczasowe przepisy, które nie przewidują takich sytuacji, jak np. konieczność odbycia kwarantanny w wyniku osobistego kontaktu w aptece z osobą zakażoną. Nieobecność nie mogą więc przekroczyć 14 dni, w przeciwnym wypadku konieczne może stać się przedłużenie stażu.

W związku ze znacznym wzrostem zgłoszeń dotyczących wad jakościowych i reklamacji jakościowych produktów leczniczych przekazywanych przez hurtownie farmaceutyczne Główny Inspektor Farmaceutyczny zaobserwował praktykę przekazywania takich zgłoszeń hurtowniom przez apteki, zamiast informowania wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych. Sprawdź, jak przebiega procedura kro po kroku.

Nie ma apteki, w której nie dochodziłoby do przetwarzania danych osobowych. Wystarczy w tym zakresie wskazać na konieczność zgromadzenia odpowiednich danych pracowników czy danych pacjentów wynikających z recept. Podczas dokonywania działań związanych z operacjami na danych osobowych mogą nastąpić jednak naruszenia, takie jak dostęp nieuprawnionej osoby do tych danych, ich przypadkowa utrata czy zagubienie. Kto w takiej sytuacji ponosi odpowiedzialność za naruszenie ochrony danych?

Rozkład godzin pracy aptek ogólnodostępnych powinien być dostosowany do potrzeb ludności i zapewniać dostępność świadczeń również w porze nocnej, w niedzielę, święta i inne dni wolne od pracy. Rozkład ten na danym terenie określa, w drodze uchwały, rada powiatu, po zasięgnięciu opinii wójtów (burmistrzów, prezydentów miast) gmin z terenu powiatu i samorządu aptekarskiego. Regulacja taka umożliwia więc narzucenie aptekom bezpłatnych dyżurów i ogranicza prawo do swobodnego prowadzenia działalności gospodarczej. Na temat tego, czy tego rodzaju rozwiązanie jest zgodne z konstytucją, ostatnio wypowiedział się NSA w wyroku z 25 lutego 2020 r. (sygn. akt II GSK 3624/17).