Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty zawiera szereg regulacji, które zmieniają dotychczasowe zasady działania w ramach istniejących rozwiązań na gruncie ustawy Prawo farmaceutyczne. Istotnej modyfikacji uległy m.in. zasady zatrudniania kierownika apteki, w tym zwłaszcza w zakresie postępowania regulującego procedurę jego zgłaszania oraz działania wojewódzkiej inspekcji farmaceutycznej.

Od ponad roku obowiązują znowelizowane przepisy Prawa farmaceutycznego, których celem była walka z nielegalnym wywozem leków pozyskiwanych z rynku detalicznego i wynikającym z tego problemem niedoboru leków. Regulacje te w dalszym ciągu budzą jednak sporo wątpliwości, związanych zwłaszcza ze sprzedażą leków na rzecz podmiotów innych niż bezpośredni pacjent czy podmioty wykonujące działalność leczniczą. Mimo to za nieprzestrzeganie przepisów ustawy zostały zastrzeżone surowe kary.

Z dniem 1 lipca 2020 r. w związku z zakończeniem okresu przejściowego dotyczącego implementacji dyrektywy antyfałszywkowej wejdą w życie znowelizowane przepisy Prawa farmaceutycznego. Wprowadzają one możliwość nakładania na apteki kar pieniężnych w przypadku popełnienia błędów w weryfikacji autentyczności leków. Mając to na uwadze, Naczelna Izba Aptekarska opublikowała komunikat, w którym przypomniała, jak prawidłowo stosować przepisy i w następstwie zmniejszyć liczbę alertów powodujących niemożność wydania pacjentom leków.   

Na chwilę obecną pandemia koronawirusa nie doprowadziła do przyjęcia rozwiązań, które w szczególny sposób odnosiłyby się do osób odbywających staż w czasie pandemii. Zastosowanie znajdują więc dotychczasowe przepisy, które nie przewidują takich sytuacji, jak np. konieczność odbycia kwarantanny w wyniku osobistego kontaktu w aptece z osobą zakażoną. Nieobecność nie mogą więc przekroczyć 14 dni, w przeciwnym wypadku konieczne może stać się przedłużenie stażu.

W związku ze znacznym wzrostem zgłoszeń dotyczących wad jakościowych i reklamacji jakościowych produktów leczniczych przekazywanych przez hurtownie farmaceutyczne Główny Inspektor Farmaceutyczny zaobserwował praktykę przekazywania takich zgłoszeń hurtowniom przez apteki, zamiast informowania wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych. Sprawdź, jak przebiega procedura kro po kroku.

Nie ma apteki, w której nie dochodziłoby do przetwarzania danych osobowych. Wystarczy w tym zakresie wskazać na konieczność zgromadzenia odpowiednich danych pracowników czy danych pacjentów wynikających z recept. Podczas dokonywania działań związanych z operacjami na danych osobowych mogą nastąpić jednak naruszenia, takie jak dostęp nieuprawnionej osoby do tych danych, ich przypadkowa utrata czy zagubienie. Kto w takiej sytuacji ponosi odpowiedzialność za naruszenie ochrony danych?

Rozkład godzin pracy aptek ogólnodostępnych powinien być dostosowany do potrzeb ludności i zapewniać dostępność świadczeń również w porze nocnej, w niedzielę, święta i inne dni wolne od pracy. Rozkład ten na danym terenie określa, w drodze uchwały, rada powiatu, po zasięgnięciu opinii wójtów (burmistrzów, prezydentów miast) gmin z terenu powiatu i samorządu aptekarskiego. Regulacja taka umożliwia więc narzucenie aptekom bezpłatnych dyżurów i ogranicza prawo do swobodnego prowadzenia działalności gospodarczej. Na temat tego, czy tego rodzaju rozwiązanie jest zgodne z konstytucją, ostatnio wypowiedział się NSA w wyroku z 25 lutego 2020 r. (sygn. akt II GSK 3624/17).

Ustawa Prawo farmaceutyczne przyznaje farmaceucie posiadającemu prawo wykonywania zawodu możliwość wystawienia recept pro auctore oraz pro familiae, a także recepty farmaceutycznej (w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta). Do wystawiania takich recept stosuje się wiele ograniczeń, przy czym konieczne jest również uwzględnienie zasad dotyczących ochrony danych osobowych.

Niedawno na rynku pojawiła się aplikacja internetowa umożliwiająca pacjentowi m.in. wyszukiwanie aptek mogących zrealizować jego e-receptę, a następnie wyświetlanie mu treści przygotowanych na podstawie profilowania. Naczelna Izba Aptekarska powzięła wątpliwości co do zgodności z prawem działań podejmowanych przez dostawcę aplikacji. Obawy budzi przede wszystkim możliwość wykorzystania informacji związanych z oceną sytuacji zdrowotnej danej osoby do wyświetlania jej spersonalizowanych treści.

Z publikowanych co kwartał przez NFZ informacji o wynikach kontroli przeprowadzonych przez terenowe wydziały kontroli NFZ w aptekach wynika, na jakich płaszczyznach najczęściej zdarzają się błędy i naruszenia przepisów. Warto zapoznać się z tą listą, żeby zwrócić uwagę, na jakim etapie działalności dochodzi do nieprawidłowości, i położyć szczególny nacisk na ich wyeliminowanie.