3a8f207a66dfc0e1b0073b58187017fb268f1d35-xlarge (2)

Pytanie:

Czy możliwe jest przeniesienie koncesji wydanej na prowadzenie apteki dla jednoosobowej działalności gospodarczej na nabywcę, który spełnia wymogi prawa farmaceutycznego w zakresie posiadania aptek (spółka jawna, mgr farm. jako jednoosobowa działalność)?

Odpowiedź:

Tak, istnieje prawna możliwość przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki. Konieczne jest jednak zachowanie wszystkich wymogów opisanych w ustawie Prawo farmaceutyczne. Pierwszym warunkiem jest zbycie przez podmiot, na rzecz którego zostało wydane pozwolenie, całej apteki ogólnodostępnej, w rozumieniu art. 55¹ Kodeksu cywilnego.

Nabywca powinien być albo farmaceutą posiadającym prawo wykonywania zawodu, prowadzącym jednoosobową działalność gospodarczą, albo spółką jawną lub spółką partnerską, której przedmiotem działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek i w której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu. Lekarz lub lekarz dentysta także mogą nabyć aptekę, ale do wniosku o przeniesienie zezwolenia muszą załączyć oświadczenie o niewykonywaniu zawodu lekarza. Ważne jest to, że adres apteki nie może ulec zmianie, a nabywca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie, w którym przyjmie wszystkie warunki zawarte w zezwoleniu na prowadzenie apteki.

Umowa sprzedaży apteki

Pierwszym krokiem niezbędnym do przeniesienia na nabywcę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej jest zawarcie z nim umowy sprzedaży zorganizowanej części przedsiębiorstwa, w rozumieniu art. 55¹ Kodeksu cywilnego, czyli całej apteki. Żeby umowa sprzedaży była ważna, wymagana jest wizyta u notariusza w celu poświadczenia przez niego podpisów stron umowy. Oznacza to, że nie wystarczy samo zawarcie porozumienia poprzez przykładowo wymianę skanów umowy albo podpisanie jej tylko z użyciem podpisu elektronicznego.

Sama sprzedaż apteki nie jest wystarczająca. Kluczowe jest spełnienie przez nabywcę wymogów stawianych przez Prawo farmaceutyczne.

Sprzedaż całej apteki ogólnodostępnej w rozumieniu art. 55¹ Kodeksu cywilnego oznacza, że sprzedawana jest cała apteka jako zorganizowany zespół składników niematerialnych i materialnych przeznaczony do prowadzenia działalności gospodarczej. Obejmuje to w szczególności:

nazwę apteki;

własność nieruchomości lub ruchomości, w tym urządzeń, materiałów, towarów i wyrobów, oraz inne prawa rzeczowe do nieruchomości lub ruchomości;

prawa wynikające z umów najmu i dzierżawy nieruchomości lub ruchomości oraz prawa do korzystania z nieruchomości lub ruchomości wynikające z innych stosunków prawnych;

wierzytelności, prawa z papierów wartościowych i środki pieniężne;

koncesje, licencje i zezwolenia;

patenty i inne prawa własności przemysłowej;

majątkowe prawa autorskie i majątkowe prawa pokrewne;

tajemnice przedsiębiorstwa;

księgi i dokumenty związane z prowadzeniem apteki.

Warunki dotyczące nabywcy

Przeniesienie zezwolenia będzie niedopuszczalne, jeżeli nabywca apteki ogólnodostępnej spełnia któryś z następujących warunków:

prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi,

prowadzi na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych bądź podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, zwłaszcza podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, prowadzą łącznie więcej niż 1% aptek na terenie województwa,

jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych.

Zezwolenie nie będzie mogło zostać przeniesione także w sytuacji, gdy nabywca, wspólnik lub partner spółki będącej nabywcą spełnia choćby jeden z tych warunków:

jest wspólnikiem, w tym partnerem, w spółce lub spółkach, które prowadzą łącznie co najmniej 4 apteki ogólnodostępne,

prowadzi co najmniej 4 apteki ogólnodostępne albo podmiot lub podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmiot lub podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, prowadzą co najmniej 4 apteki ogólnodostępne,

jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą łącznie co najmniej 4 apteki ogólnodostępne,

wchodzi w skład organów spółki posiadającej zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zajmującej się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

Stronami w postępowaniu o przeniesienie zezwolenia są podmiot, który nabył całą aptekę ogólnodostępną, oraz podmiot, na rzecz którego zostało wydane zezwolenie.

Ile kosztuje przeniesienie zezwolenia

Przeniesienie zezwolenia na prowadzenie apteki wiąże się z koniecznością uiszczenia opłaty. Wynosi ona 20% pięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, czyli w 2022 roku będzie to kwota 3.010 złotych. Opłata ta stanowi dochód budżetu państwa.

Poza powyższymi przypadkami zezwolenie nie zostanie skutecznie przeniesione na nabywcę także w następujących wypadkach:

jeżeli nabywcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej, lub nabywca w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku został skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi;

nabywca posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo produktu leczniczego weterynaryjnego albo wystąpił z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia, prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi, lub wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

nabywca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki;

na nabywcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną za naruszenie niektórych przepisów Prawa farmaceutycznego, tj. prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, aptek ogólnodostępnej i punktu aptecznego wbrew warunkom wymaganego zezwolenia, naruszenie przepisów związanych z wywozem lub zbyciem leków za granicę lub nieprzekazanie informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

ustawa z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2021 r. poz. 1977 ze zm.).

Autor: Ewa Lewańska radca prawny specjalizujący się w prawie farmaceutycznym