Nowelizacja prawa farmaceutycznego w sposób daleko idący zmienia uprawnienia farmaceutów w zakresie wystawiania recept na produkty lecznicze.
Jak wystawić receptę farmaceutyczną za pomocą aplikacji
E-recepty w porządku prawnym pojawiły się pod koniec 2015 roku wraz z ustawą o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw. Ustawa zmieniła zasady wystawiania recept farmaceutycznych, dając możliwość wystawienia wszystkim farmaceutom z prawem wykonywania zawodu. Równocześnie ustawodawca zapisał, że także recepty farmaceutyczne będą wystawiane w postaci elektronicznej. Wystawienie e-recepty farmaceutycznej w programie aptecznym nie różni się za bardzo od wystawienia recepty papierowej. Z dniem 15 maja 2020 r. w aplikacji gabinet.gov.pl została uruchomiona funkcjonalność pozwalająca farmaceutom wystawić recepty pro auctore i pro familiae.
Z artykułu dowiesz się:
W artykule przeczytasz:
- zmiany w prawie farmaceutycznym w zakresie recept
- forma wystawiania recept farmaceutycznych
- recepty elektroniczne krok po kroku
Zmiany w prawie farmaceutycznym w zakresie wystawiania recept
Od kwietnia 2020 roku farmaceuta może:
a) nadal wydać lek zastrzeżony do wydania na receptę (Rp, Rpz, bez Lz i Rpw oraz leków zawierających substancje psychotropowe, odurzające lub prekursory), w przypadku nagłego zagrożenia życia (art. 96 ust. 3 pf), w najmniejszym opakowaniu,
b) wystawić gdziekolwiek receptę (zwykłą – bez dodatkowych określeń, a więc nie „receptę farmaceutyczną”, tylko receptę równoważną nominalnie zwykłej recepcie) dla siebie lub członka rodziny (pro auctore, pro familiae), w tym na zasadach refundacyjnych,
c) wystawić w aptece receptę farmaceutyczną dla każdego pacjenta w każdym stanie „zagrożenia zdrowia”, nie tylko w stanie „nagłego zagrożenia”, ale tylko za odpłatnością 100% (bez praw refundacyjnych),
d) wystawić ww. recepty/recepty farmaceutyczne na leki o kategorii dostępności Rp bez leków Rp zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, a co za tym idzie również z wyłączeniem:
- leków Rpw, Rpz (i Lz),
- leków recepturowych,
- produktów innych niż leki, np. wyrobów medycznych i środków spożywczych (jest to istotne w związku z refundacją niektórych takich produktów);
e) wystawić receptę/receptę farmaceutyczną na leki w ilościach oraz interwałach czasowych analogicznych, jak w przypadku ordynacji pielęgniarskiej (odesłanie do art. 96a ust. 4 i 4a),
f) wystawiać recepty/recepty farmaceutyczne w ilości analogicznej, jak w przypadku ordynacji pielęgniarskiej (odesłanie do art. 96a ust. 5).
Obecne przepisy nie regulują szczegółowo sytuacji, w której farmaceuta może wystawić receptę farmaceutyczną (np. nie musi to być powiązane z historią zakupów leków w danej aptece). Każdorazowa sytuacja wystawienia recepty farmaceutycznej musi być niezależną decyzją farmaceuty w oparciu o wiedzę merytoryczną i etykę zawodową.
Forma recepty farmaceutycznej
Recepty farmaceutyczne będą wystawiane w postaci elektronicznej. Obecnie w Prawie farmaceutycznym funkcjonuje zapis mówiący, że recepta farmaceutyczna jest wystawiana w formie elektronicznej, a w postaci papierowej jedynie w sytuacji:
- braku dostępu farmaceuty do SIM, o którym mowa w art. 7 ustawy z 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
- recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości,
- wystawienia przez farmaceutę, o którym mowa w art. 6a ust. 1 ustawy z 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich.
E-recepta krok po kroku
1) Weryfikacja farmaceuty/certyfikat
Do aplikacji mogą zalogować się wszyscy farmaceuci, którzy posiadają prawo wykonywania zawodu, wykorzystując swój Profil Zaufany. Przed rozpoczęciem pracy w niej należy uzupełnić dane osobowe. Aplikacja umożliwia też pobranie certyfikatu ZUS tym farmaceutom, którzy nie pracują w aptekach. Potrzebny jest on do późniejszego podpisywania recept w aplikacji. Jednak nie jest konieczny, gdyż receptę można podpisać również za pomocą Profilu Zaufanego. Na tę chwilę mogą zalogować się tylko osoby, które już wcześniej logowały się do platformy P1 jako administrator. Mają one możliwość dodania personelu do apteki i umożliwienie pobrania certyfikatu pozostałym farmaceutom z danej apteki. Warunkiem jest posiadanie profilu zaufanego ePUAP. Certyfikat dla danej osoby można pobrać tylko raz, dlatego warto zapisać go tak, żeby go nie utracić. Certyfikat należy zainstalować w kartotece pracownika zgodnie z załączoną instrukcją (w przypadku korzystania z systemu Kamsoft). Jeżeli farmaceuta nie widzi swojej apteki lub nie może się zalogować, musi skontaktować się ze swoim administratorem dla platformy P1. Administrator musi dodać podmiot, użytkownika oraz nadać użytkownikowi właściwą rolę.
Instalacja pobranego certyfikatu odbywa się w module Administrator, w opcji Pracownicy. Należy edytować kartę danego pracownika. W zakładce e-recepta trzeba wybrać rolę magister oraz zainstaluj certyfikat i wybrać certyfikat ZUS (konieczne będzie wskazanie lokalizacji pobranego pliku przez podanie ustalonego wcześniej hasła). Po poprawnej instalacji hasło można zmienić z poziomu profilu farmaceuty. Analogiczne kroki, poza podaniem i ustaleniem hasła, wykonuje się w przypadku instalacji podpisu kwalifikowanego.
2)Kwestie techniczne
Wystawienie e-recepty farmaceutycznej jest możliwe tylko w programie aptecznym i nie różni się za bardzo od wystawienia recepty papierowej. Można wybrać lek i w poprawie wcisnąć [m], albo wybrać Farmac., a następnie wydawany lek. W przypadku skonfigurowanego certyfikatu pojawi się po prostu inne niż zwykle okno do uzupełnienia danych. Przy czym od razu widać, że wystawiana jest e-recepta.
Po uzupełnieniu danych dotyczących pacjenta (można wybrać standardowo dane z kartoteki aptecznej) oraz przyczyny wydania leku receptę się zapisuje. Wciśnięcie [*] wywoła standardowo generowanie DRR, który należy zweryfikować pod kątem prawidłowości wprowadzonych danych, a następnie zakończyć [Ctrl+Enter lub F11]. W tym momencie pojawi się podgląd e-recepty i wymagane będzie podanie hasła do certyfikatu w celu podpisania e-recepty.
3) Informacje na recepcie
Na recepcie farmaceutycznej muszą się znaleźć wszystkie dane określone w art. 96a ust. 1 (z wyjątkiem „daty realizacji od”) oraz przyczyna wydania. Recepta farmaceutyczna:
- musi zawierać dane pacjenta: imię i nazwisko, adres, PESEL oraz szczegółowe uzasadnienie wydania leku,
- może być wystawiona na 120-dniową kurację zgodną z wpisanym dawkowaniem,
- można ją wystawić na produkty lecznicze kategorii Rp z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe,
- w przypadku produktów leczniczych antykoncepcyjnych może być wystawiona na ilość przeznaczoną do 60-dniowego stosowania,
- recepta farmaceutyczna realizowana jest ze 100% odpłatnością,
- jest wystawiana w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta.
4) Tryb awaryjny
Jeżeli wystąpi problem z wysyłką DRR do SIM, e-recepta farmaceutyczna będzie mogła zostać zamieniona na papierową. W trybie awaryjnym z kolei program sam ustawi okno wyboru na receptę papierową.
- art. 96 ust. 3 i 4 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.).