Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty, bez recepty oraz na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Samo złożenie zapotrzebowania, jak też jego realizacja podlegają ścisłym regulacjom, apteki mają ponadto obowiązek prowadzenia ewidencji zrealizowanych zapotrzebowań.

Ustawa Prawo farmaceutyczne, regulująca m.in. zasad y i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, wprost stanowi, iż produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie tylko w ustalonym dla nich terminie ważności. Obowiązek przeprowadzenia zniszczenia produktów leczniczych obciąża natomiast przede wszystkim podmioty prowadzące obrót tymi produktami, a więc zarówno hurtownie farmaceutyczne, apteki, jak i każdą inną placówkę uprawnioną do sprzedaży produktów leczniczych.

Szczegółowe wymogi, jakim powinien odpowiadać lokal apteki, określające jego organizację i wyposażenie, reguluje rozporządzenie w sprawie wymogów, jakim powini  en odpowiadać lokal apteki. Jednakże ogólne warunki lokalowe dla apteki określa również Prawo farmaceutyczne. Ponadto należy mieć na względzie przepisy o pomieszczeniach podstawowych i pomocniczych apteki. Sprawdź szczegółowe wymagania.

Szczegółowe warunki postępowania dotyczące zawierania umów na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na receptę, zwanych „umowami na realizację recept”, określa zarządzenie nr 94/2011/DGL Prezesa NFZ. Natomiast ogólne warunki umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę oraz wzór takiej umowy określa rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept.

3 lutego 2020 r. do Sejmu został skierowany rządowy projekt ustawy o zawodzie farmaceuty. Projekt przewiduje kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania zawodu farmaceuty w ramach jednego aktu normatywnego. Ponadto wiele funkcjonujących przepisów prawnych odnosi się ogólnie do fachowych pracowników aptek, obejmując tym samym zarówno farmaceutów, jak i techników farmaceutycznych, choć są to dwa różne zawody, a różnice między nimi mają swoje źródło w procesie kształcenia. Sprawdź, co przewidują projektowane przepisy.

Przepisy Prawa farmaceutycznego wprost stanowią, że apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki. Zezwolenie na prowadzenie apteki może zostać cofnięte, gdy zaistnieją przewidziane prawem okoliczności. Udzielenie, odmowa udzielenia, zmiana, cofnięcie lub stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki  należą do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Wprowadzona jesienią ubiegłego roku zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie zawierania umów przez hurtownie farmaceutyczne od początku budziła dużo kontrowersji, jednak dopiero wejście w życie, od 1 lipca 2020 r., ustępu 4 artykułu 77a spowodować może bardzo dużo problemów, z których ustawodawca nadal nie zdaje sobie chyba sprawy.

Organizacja codziennej pracy w trakcie trwania pandemii koronawirusa stanowi wyzwanie dla każdej branży, jednak z zaistniałą rzeczywistością należy sobie jakoś poradzić. Nadal najbardziej problematyczne są oczywiście osobiste spotkania zawodowe, jak chociażby wizyty przedstawicieli farmaceutycznych i medycznych w aptece, gdyż powinny odbywać się z najwyższą ostrożnością i poszanowaniem obowiązujących zaleceń sanitarnych.  

Poza szeregiem obowiązków wynikających z realizacji recept, każda apteka zobowiązana jest również w określony sposób przechowywać dokumentację, która w aptece jest przetwarzana. Kwestię przechowywania i archiwizowania dokumentacji w aptece reguluje ustawa Prawo farmaceutyczne i rozporządzenie w sprawie recept, które to akty prawne wzajemnie się uzupełniają.

Coraz więcej aptek boryka się z brakami i opóźnieniami w dostawach produktów leczniczych i wyrobów medycznych, co wynika z coraz dłuższego czasu realizacji zamówień przez hurtownie farmaceutyczne i czasowej niedostępności niektórych produktów. Zarówno w aptekach, jak i w hurtowniach farmaceutycznych występują braki kadrowe i osobowe, to wszystko powoduje więc, że prowadzenie aptek w obecnej sytuacji epidemiologicznej stanowi nie lada wyzwanie. Niemały problem powoduje również dostarczanie leków osobom przebywającym na kwarantannie. Brak jest jednak oficjalnych wytycznych w tym zakresie, co sprawia, że nie wiadomo, jak w takiej sytuacji się zachować.