Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest dokumentem, który umożliwia użytkownikowi zastosowanie niezbędnych środków związanych z ochroną zdrowia ludzkiego i bezpieczeństwem w miejscu pracy oraz ochroną środowiska. Dokument musi zawierać : informacje o zagrożeniach stwarzanych przez substancję lub mieszaninę  wskazówki dotyczące bezpiecznego magazynowania substancji lub mieszaniny, postępowania z nią oraz jej usuwania. Dostawca substancji lub preparatu dostarcza więc odbiorcy substancji lub preparatu kartę charakterystyki.

Zadania Państwowej Inspekcji Farmaceuty cznej określone w ustawie wykonuje m.in. Główny Insp ektor Far maceutyczn y, jako centralny organ administracji rządowej, przy pomocy Głównego Inspe ktoratu Farmaceutycznego . Główny Inspektor  Farmaceu tyczny jes t powoływany przez Prezesa Rady Ministrów, spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia. Prezes Rady Ministrów odwołuje również Głównego Inspektora  Farmaceutycznego. Jaki  jednak wpływ ma GIF na działalność aptek?

Recepta transgraniczna to duże ułatwienie dla pacjentów, jednak dla farmaceutów może stanowić nie lada wyzwanie. Wątpliwości pojawiają się szczególnie podczas realizacji recepty. Najczęstsze pytania dotyczą tego, jakie informacje musi zawierać recepta, by była receptą transgraniczną, i jakie zasady obowiązują farmaceutów podczas jej realizacji.

Produkt wycofany z systemu PLMVS przez farmaceutę po upływie 10 dni nie może być przywrócony do systemu i ponownie sprzedany. W sytuacji gdy nadwyżki w magazynie produktów posiadających niepowtarzalny identyfikator zostaną ujawnione dopiero podczas inwentaryzacji, to nie istnieje możliwość ich ponownego wprowadzenia do systemu i sprzedaży, jeżeli nie zostaną spełnione określone warunki. Istnieją jednak pewne wyjątki.

17 grudnia 2020 r. Prezydent RP podpisał zupełnie nową ustawę o zawodzie farmaceuty. Reguluje ona nie tylko wykonywanie zawodu farmaceuty, lecz również nowelizuje dotychczasowe zapisy Prawa farmaceutycznego. Nowe regulacje mają wejść po 3 miesiącach od ich opublikowania w Dzienniku Ustaw. Od tego momentu wszyscy farmaceuci będą mieć więc nowe obowiązki.

Podmiot wykonujący szczepienia ma obowiązek zapewnić wyodrębnione stanowiska: punkt badań, stanowisko szczepień, poczekalnię dla osób szczepionych. Punkt badań i stanowisko szczepień powinny być oddzielone, np. parawanem. Nie ma jednak obowiązku wyodrębnienia oddzielnego pomieszczenia do szczepień. Poznaj szczegółowe wymogi dla podmiotów, które zgłosiły się do programu szczepień. 

PYTANIE W związku z obecną sytuacją epidemiczną w kraju personel naszej apteki podzielony został na dwie grupy i pracownicy pracują co drugi dzień. Każda z grup pracuje dwa lub trzy dni w tygodniu po 10 godzin i dwie soboty po 5 godzin w miesiącu. W rozliczeniu każdy pracownik pracuje dwa tygodnie po 20 godzin i dwa tygodnie po 35 godzin. Jak prawidłowo policzyć pracownikom godziny pracy? Pracują po więcej niż 8 godzin dziennie – czy to system dwunastogodzinny? Czyli dzień pracy za dzień wolny. A co z sobotami? Jak to zrobić, aby było zgodne z Kodeksem pracy i ekonomią apteki?

Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty, bez recepty oraz na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Samo złożenie zapotrzebowania, jak też jego realizacja podlegają ścisłym regulacjom, apteki mają ponadto obowiązek prowadzenia ewidencji zrealizowanych zapotrzebowań.

Ustawa Prawo farmaceutyczne, regulująca m.in. zasad y i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, wprost stanowi, iż produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie tylko w ustalonym dla nich terminie ważności. Obowiązek przeprowadzenia zniszczenia produktów leczniczych obciąża natomiast przede wszystkim podmioty prowadzące obrót tymi produktami, a więc zarówno hurtownie farmaceutyczne, apteki, jak i każdą inną placówkę uprawnioną do sprzedaży produktów leczniczych.

Szczegółowe wymogi, jakim powinien odpowiadać lokal apteki, określające jego organizację i wyposażenie, reguluje rozporządzenie w sprawie wymogów, jakim powini  en odpowiadać lokal apteki. Jednakże ogólne warunki lokalowe dla apteki określa również Prawo farmaceutyczne. Ponadto należy mieć na względzie przepisy o pomieszczeniach podstawowych i pomocniczych apteki. Sprawdź szczegółowe wymagania.