W przypadku podejrzenia nieprawidłowości w wyglądzie lub właściwościach fizycznych leku bądź wystąpienia nieoczekiwanego działania niepożądanego, brakiem spodziewanego efektu terapeutycznego, który może sugerować problem z jakością lub skutecznością leku lub problemów związanych z opakowaniem i przechowywaniem leku, należy zgłosić podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego.