WIF
Czy apteka musi udostępnić dokumentację inspekcji farmaceutycznej
Organ wydający zezwolenie czyli GIF lub WIF, ma również uprawnienie do inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą to zezwolenie zostało wydane. Szczegółowe zasady dotyczące kontroli, a także ich tryb zostały określone w przepisach ustawy. Czy obejmują one żądania przekazania przez aptekę dokumentacji związanej z prowadzoną działalności. Co w przypadku gdy WIF formułuje takie żądanie bez uprzedniego wszczęcia kontroli, np. w powiązaniu z prowadzonym postępowaniem w innej sprawie.
Z artykułu dowiesz się:
- Inspekcja farmaceutyczna może przeprowadzić niezapowiedzianą inspekcję lub kontrolę działalności gospodarczej.
- Kontrola inspekcji może być przeprowadzona tylko, gdy WIF stwierdzi, że istnieje podejrzenie nieprzestrzegania wymogów określonych w Prawie farmaceutycznym.
- Organ wzywa podmiot kontrolowany przez GIF do udostępnienia określonej dokumentacji pod groźbą kary pieniężnej w wysokości od 10.000 do 50.000 zł.
- Więcej na temat kontroli aptek można przeczytać w prawowaptece.pl
Awaria systemu do weryfikacji autentyczności leków – co może zrobić apteka
WIF wszczął postępowanie w sprawie niewywiązania się z obowiązku rejestracji w systemie KOWAL w danym okresie. Apteka pośrednio z winy farmaceuty, jak też z winy opiekuna informatycznego oprogramowania nie rejestrowała sprzedaży kodami 2D. Coś nie zadziałało i system nie alarmował. Jak postąpić w tej sytuacji?
Z artykułu dowiesz się:
- Jak przebiega proces weryfikacji autentyczności leków?
- Jakie kary grożą aptekom za brak dokonania weryfikacji autentyczności leków?
- Jak skanować kody QR na opakowaniach leków?
- Przeczytaj więcej o weryfikacji leków w prawowaptece.pl.
/PrawoApteczne