Prowadzenie apteki jest działalnością regulowaną, dlatego potrzebne jest na to zezwolenie. Żeby je uzyskać, trzeba m.in. wykonywać działalność w odpowiedniej formie prawnej i posiadać specjalizację zawodową. Należy także spełnić warunki dotyczące ograniczeń co do liczby posiadanych aptek oraz zakazu jednoczesnego prowadzenia hurtowni farmaceutycznej czy zajmowania się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.